Note introduttive – Versione 1 – Data ultima versione: 20-04-2024 (Scarica il documento completo in PDF ➡️ clicca qui).
Dati del fabbricante
Nome ditta: GROSS OPTIC S.r.l.
Sede ditta: via Brentella, 53/9 - 33080 - Roveredo in Piano (PN)
P.IVA: 01970410930
Tel. Ufficio: +39-0434 949867
E-mail: info@grossoptic.it
Sito: www.grossoptic.it
Assistenza autorizzata
L’assistenza sui dispositivi medici può essere eseguita solo
ed esclusivamente da personale autorizzato e qualificato della ditta GROSS
OPTIC S.r.l.
Prestazioni del manuale
Il presente manuale contiene le istruzioni per l’uso delle
lenti ORGANICHE-VETRO-TRIVEX-POLICARBONATO: MONOFOCALI, BIFOACALI, PROGRESSIVE.
È destinato all’utente preposto all’utilizzo e alla conservazione del
dispositivo medico ed è relativo alla vita tecnica dopo la sua produzione e
vendita.
Il manuale contiene informazioni riservate e non può essere
fornito, anche parzialmente, a terzi senza il consenso scritto del fabbricante.
GROSS OPTIC S.r.l. dichiara che le informazioni sono
conformi alle specifiche tecniche e di sicurezza.
Una copia conforme è conservata presso la sede.
Il manuale sarà mantenuto per il periodo di legge e disponibile solo per
autorità di controllo. Dopo tale periodo, l’utente deve assicurarsi della
conformità normativa.
Simbologia (icone riportate nel manuale)
Garanzia
- Valida
per 12 o 24 mesi secondo la natura dell’acquirente
- Il
fabbricante sostituisce prodotti difettosi dopo verifica
- Le
spese di trasporto sono a carico dell’acquirente in caso di uso errato
- Le
parti sostituite restano di proprietà del fabbricante
- Valida
solo per l’acquirente originale e decadono se il dispositivo viene ceduto
o modificato
- Non
copre danni da sollecitazioni e uso improprio
- Nessuna
responsabilità per difficoltà di utilizzo/rivendita all’estero
Per usare la garanzia, fornire:
- Tipologia
- Data
acquisto (con documento)
- Descrizione
dettagliata del problema
- Confezione
originale
Descrizione del dispositivo medico
Le lenti, grezze o trattate, vanno rifinite da un ottico
professionista secondo prescrizione personalizzata.
Non migliorano patologie oculari, ma aiutano nei disturbi visivi comuni
(lettura, oggetti vicini).
Dispositivo medico di classe I secondo Regolamento UE 2017/745.
Dati tecnici
Le specifiche sono indicate nelle schede tecniche allegate.
Campo di applicazione e uso previsto
Destinate a ottici abilitati per il montaggio su occhiali da
vista per miopia, ipermetropia, astigmatismo e presbiopia.
Destinatari:
- Ottici
professionisti
- Pazienti
utilizzatori
Uso non previsto
Vietati usi diversi da quelli descritti.
Assolutamente vietato modificare il dispositivo medico.
Limiti del dispositivo medico
- Può
essere usato per anni se ben conservato
- Non
è riparabile
- Se
danneggiato, va smaltito e sostituito
Rischi residui
- Vietato
modificare il dispositivo
- Conservare
il manuale
- In
caso di danni visibili (crepe, spigoli), contattare l’assistenza
- Aggiornamenti: www.grossoptic.it
Controindicazioni
Nessuna controindicazione segnalata
Effetti collaterali
Nessuno segnalato. In caso di fastidi, sospendere l’uso e
contattare il medico.
Movimentazione
- Controllare
l’integrità all’arrivo
- Segnalare
eventuali danni al produttore
- Maneggiare
con cura
- In
caso di danni, interrompere l’uso e contattare il supporto
Conservazione
- Conservare
tra -10°C e +35°C, in luogo asciutto
- Lontano
da fonti di calore, umidità e luce solare diretta
Uso
- Estrarre
una lente alla volta con cura
- Verificare
l’assenza di difetti
- Centrare
con frontifocometro
- Sagomare
- Inserire
nella montatura con lieve pressione
Pulizia e manutenzione
Manutenzione ordinaria:
- Pulizia
con panni in microfibra e detergenti neutri
- Evitare
acqua calda, alcol, sapone e detergenti aggressivi
Manutenzione straordinaria:
- In
caso di rotture o uso improprio, contattare il servizio tecnico
Smaltimento
- Il
riutilizzo è responsabilità dell’utilizzatore
- Smaltire
secondo normativa locale
- Etichetta
ambientale sull’imballo
- Non
abbandonare il prodotto nell’ambiente
- Il
produttore non è responsabile se il dispositivo è usato in modo improprio
o riutilizzato
Controversie
Foro competente: Pordenone